Merck busca la primera autorización Para la píldora COVID-19
Merck busca la primera autorización Para la píldora COVID-19, dijo el lunes que solicitó la autorización de uso de emergencia de Estados Unidos para su medicamento para tratar a pacientes leves a moderados de COVID-19, lo que lo convierte en el primer medicamento antiviral oral para la enfermedad.
Una autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Podría ayudar a cambiar el manejo clínico de COVID-19, ya que la píldora se puede tomar en casa.
El tratamiento, molnupiravir, redujo la tasa de hospitalización y muerte en un 50% en un ensayo de pacientes con enfermedades leves a moderadas que tenían al menos un factor de riesgo para la enfermedad, según datos publicados a principios de este mes.
Los datos provisionales de eficacia del fármaco, desarrollados con Ridgeback Biotherapeutics, habían afectado en gran medida las acciones de los fabricantes de vacunas COVID-19 y desencadenado una lucha entre naciones, incluidas Malasia, Corea del Sur y Singapur, para firmar un acuerdo de suministro con Merck.
La farmacéutica tiene un contrato con el gobierno de EE. UU. Para suministrar 1,7 millones de cursos a un precio de 700 dólares por curso. Merck espera producir 10 millones de ciclos del tratamiento para fines de 2021.
También acordó licenciar el medicamento a varios fabricantes de medicamentos genéricos con sede en India, que se espera que suministren el tratamiento a más de 100 países de ingresos bajos y medios.
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